Os temas relacionados aos exames de diagnóstico têm ganhado cada vez mais relevancia na imprensa e até nas conversas entre família e amigos. Eles s?o verdadeiros heróis silenciosos e, segundo a literatura, impactam 70% das decis?es clínicas. Mas o quanto você realmente sabe sobre o mundo diagnóstico? Aqui está o básico que você precisa saber para brilhar em todas as discuss?es sobre testes. Clique em um cart?o para saber mais!

Amostras

Amostras

>As amostras s?o pequenas quantidades de material humano - por exemplo sangue, urina ou tecido - a ser analisado. Muitas vezes, para coletar essas amostras é necessário utilizar um dispositivo auxiliar, como cotonetes/swab.

Autoriza??o de uso de emergência pelo FDA

Autoriza??o de uso de emergência pelo FDA

A Autoriza??o de Uso de Emergência significa que o FDA dos EUA está permitindo que produtos médicos ainda n?o aprovados sejam usados em uma emergência - por exemplo, a pandemia de COVID-19 - para diagnosticar, tratar ou prevenir doen?as ou condi??es graves ou potencialmente fatais quando n?o houver alternativas adequadas, aprovadas e/ou disponíveis.

Bioquímica

Bioquímica

A bioquímica é a área da química que geralmente se dedica a analisar fluidos corporais para fins diagnósticos. Esses testes s?o realizados em qualquer tipo de fluido corporal, mas principalmente no soro ou plasma. O soro é o líquido que permanece após a coagula??o do sangue. Já o plasma é o líquido que permanece quando se evita a coagula??o com a adi??o de um anticoagulante.

Consumíveis

Consumíveis

Consumíveis s?o as pe?as descartáveis utilizadas para certos tipos de diagnóstico, como um tubo ou uma pipeta, por exemplo.

Diagnóstico

Diagnóstico

O diagnóstico desempenha um papel fundamental na área da saúde auxiliando na preven??o, rastreamento, monitoramento e tratamento de doen?as.

Diagnóstico “de companhia” Companion diagnostics

Diagnóstico “de companhia” Companion diagnostics

O companion diagnostics, ou diagnóstico “de companhia”, é um teste que fornece informa??es para o uso seguro e eficaz de um tratamento específico, por exemplo, o PD-L1 (SP142) em cancer de mama triplo negativo metastático para avaliar um possível tratamento com imunoterapia. Esse tipo de teste é fundamental para ajudar os profissionais de saúde a determinar se um paciente terá uma boa resposta a um certo tratamento, superando potenciais efeitos colaterais graves ou riscos para saúde. O diagnóstico de companhia é o ponto de partida para a medicina personalizada.

Diagnóstico de tecido

Diagnóstico de tecido

O diagnóstico de tecido é aquele que analisa uma biópsia ou outras amostras de tecido do corpo humano. Seu uso mais comum é na detec??o, avalia??o e tratamento do cancer.

Diagnóstico in vitro

Diagnóstico in vitro

Os diagnósticos in vitro, ou análises clínicas, s?o testes feitos em amostras biológicas como sangue, tecido ou urina que foram coletadas do corpo humano. Eles fornecem informa??es objetivas usadas para detec??o, gerenciamento e preven??o de doen?as.

Diagnóstico Molecular

Diagnóstico Molecular

O diagnóstico molecular é aquele que estuda moléculas, como DNA e RNA, em amostras de paciente para identificar patógenos, doen?as ou condi??es de saúde.

Ensaios

Ensaios

Um ensaio é usado para testar a presen?a ou determinar a concentra??o de componentes específicos no corpo humano, como proteínas, ácido nucleico, agentes infecciosos, células cancerosas, etc. Os ensaios ajudam a fazer a triagem, diagnóstico, monitoramento, preven??o e tratamento de doen?a.

Especificidade

Especificidade

A especificidade indica a capacidade de um teste de identificar corretamente os pacientes que n?o apresentam o patógeno, doen?a ou condi??o, diminuindo os falsos-positivos.

Imunodiagnósticos

Imunodiagnósticos

>O imunodiagnóstico é uma metodologia de diagnóstico que usa anticorpos para a identifica??o de patógenos como o principal meio de detectar doen?as infecciosas, tumores, drogas de abuso e terapêuticas, diabetes, proteínas, drogas terapêuticas e alérgenos.

Instrumentos

Instrumentos

S?o pe?as de robótica muito sofisticadas usadas para processar e automatizar testes de diagnóstico. Alguns instrumentos s?o independentes, enquanto outros podem fazer parte de um sistema.

Instrumento de alto throughput

Instrumento de alto throughput

Um instrumento de alto throughput, ou alto rendimento, é aquele que permite grandes volumes de testes em um curto período de tempo. Pode ser tanto um equipamento automatizado ou a combina??o de equipamentos.

Instrumento totalmente automatizado

Instrumento totalmente automatizado

Sistemas altamente automatizados s?o equipamentos sofisticados de robótica que permitem reduzir significativamente as etapas manuais no laboratório, ampliando o número de análises realizadas de uma só vez. Seu uso também diminui o risco de contamina??o de amostras e erros, aprimorando a seguran?a do paciente e do técnico de laboratório, além de garantir a qualidade do processo.

Kits de teste

Kits de teste

Os kits de teste s?o conjuntos embalados de reagentes que constituem um teste para uso dos profissionais de laboratório ou pesquisa.

Marca??o CE

Marca??o CE

A marca??o CE indica que um teste foi avaliado pelo fabricante e segue todos os requisitos de seguran?a, saúde e prote??o ambiental da Uni?o Europeia. Esta avalia??o é necessária para produtos fabricados em qualquer parte do mundo que ser?o comercializados na UE ou em países fora da UE que aceitam a marca CE.

PCR ou Rea??o em Cadeia da Polimerase

PCR ou Rea??o em Cadeia da Polimerase

A tecnologia de rea??o em cadeia da polimerase (PCR) permite amplificar pequenas quantidades de material genético (DNA ou RNA) e possibilitou grandes avan?os no diagnóstico e monitoramento de doen?as, por exemplo, para o HIV.

Reagentes

Reagentes

>Os reagentes s?o misturas complexas de produtos bioquímicos ou produtos químicos usados em testes de diagnóstico in vitro. Exemplo: “Tamp?o de lise” é um reagente usado no teste de SARS-CoV-2 para quebrar células e/ou vírus a fim de identificar sua composi??o genética para confirmar se um paciente está infectado.

Resultado falso negativo

Resultado falso negativo

Um falso negativo ocorre quando um resultado de teste indica indevidamente a ausência de um patógeno, doen?a ou condi??o, quando na realidade ele está presente.

Resultado falso positivo

Resultado falso positivo

Um falso positivo ocorre quando um resultado de teste indica indevidamente a presen?a de um patógeno, doen?a ou condi??o, quando na realidade n?o está presente.

Sensibilidade

Sensibilidade

A sensibilidade indica a capacidade de um teste de identificar corretamente os pacientes que apresentam um patógeno, doen?a ou condi??o, diminuindo o que chamamos de falso-negativos.

Sorologia ou teste sorológico

Sorologia ou teste sorológico

Os testes de sorologia, ou sorológicos, s?o aqueles realizados por meio do sangue e s?o usados para identificar anticorpos e/ou antígenos na amostra de um paciente.

Teste aprovado ou liberado pelo FDA

Teste aprovado ou liberado pelo FDA

Nos Estados Unidos, o desenvolvimento, a fabrica??o e a comercializa??o de testes comerciais s?o regulamentados pela U.S. Food and Drug Administration (FDA). Muitos testes devem ser avaliados e aprovados pelo FDA.

Teste de anticorpos

Teste de anticorpos

Anticorpos s?o proteínas que ajudam a combater infec??es. O teste de anticorpos é uma análise de sangue usado para determinar se uma pessoa foi exposta e pode ter adquirido imunidade contra um patógeno (bactéria, vírus ou outro microorganismo que podem causar doen?as).

Teste de antígeno

Teste de antígeno

Um antígeno é a parte de um patógeno (bactéria, vírus ou outro organismo) que causa uma resposta imune. Um teste de antígeno detecta proteínas específicas desse patógeno que podem causar doen?as.