Conhe?a as iniciativas Roche para o enfrentamento da covid-19 no Brasil

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Iniciativas Roche Brasil no enfrentamento à COVID-19

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Como todos os brasileiros, nós, da Roche, estamos sensibilizados com a pandemia da COVID-19 e unidos a sociedade e governos para propor solu??es efetivas. Refor?amos que ampliamos nossas intera??es digitais com profissionais de saúde, clientes e sociedade; nossos canais de informa??o e educa??o (SIR, Diálogo Roche, Facebook e Roche.com.br) continuam sendo atualizados frequentemente; e nossas equipes permanecem ativas.

Frente ao cenário grave e sensível que vivemos, compartilhamos as frentes que temos trabalhado para contribuir com o enfrentamento da doen?a - de forma colaborativa:?

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●???? Investimento em ciência: enfrentamento à COVID-19

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Pesquisa clínica:

  • Embora atualmente n?o haja op??es de terapias aprovadas contra a COVID-19, analisamos ativamente o potencial de nosso portfólio existente para encontrar respostas para assistir os pacientes dessa doen?a.

  • O estudo multicêntrico, de Fase III, EMPACTA, conduzido pela Genentech, empresa do Grupo Roche, avalia a seguran?a e a eficácia do medicamento tocilizumabe, hoje indicado para tratar artrite reumatoide, comparado com placebo associado ao tratamento padr?o, como possível tratamento de pacientes hospitalizados com pneumonia devido à COVID-19. Cerca de 10 pacientes brasileiros foram randomizados para este estudo.

  • Comprometida em encontrar solu??es que colaborem com o combate à COVID-19, em junho, a Roche anunciou uma parceria com a Gilead Sciences para a condu??o de um estudo multicêntrico, de Fase III, nomeado REMDACTA. O objetivo é avaliar a seguran?a e a eficácia de Actemra? (tocilizumabe) com o antiviral experimental remdesivir versus placebo e remdesivir em pacientes hospitalizados com pneumonia grave por COVID-19. Em 24 de junho, recebemos a aprova??o da CONEP e ANVISA para a condu??o do REMDACTA no Brasil. A aprova??o da CONEP aconteceu sem pendências, oito dias após a submiss?o do centro coordenador, e a ANVISA aprovou o estudo 48 horas após a submiss?o do último documento.

  • Em agosto, anunciamos globalmente a parceria com a farmacêutica americana Regeneron, para desenvolver, fabricar e distribuir globalmente o REGN-COV2, um medicamento, ainda em fase de estudo. O REGN-COV2 é avaliado como uma op??o terapêutica para quem já apresentou sintomas da doen?a e também tem potencial para prevenir a infec??o em pessoas expostas ao vírus. Se o produto se mostrar seguro e eficaz nos estudos clínicos e receber as devidas aprova??es das agências reguladoras, a Regeneron distribuirá e comercializará REGN-COV2 nos EUA, enquanto a Roche será responsável pela distribui??o nos demais países, fora dos EUA. Com a parceria será possível aumentar em mais de três vezes a capacidade atual de fornecimento (produ??o e distribui??o) do REGN-COV2, podendo ainda haver uma expans?o adicional. Em 22 de novembro, a Food and Drug Administration (FDA), órg?o regulador da Saúde nos EUA, aprovou o uso emergencial de REGN-COV-2 para o tratamento da Covid-19 leve ou moderada em pacientes adultos e pediátricos (a partir de 12 anos) que apresentam alto risco de progredir para Covid-19 severa e/ou precisar de hospitaliza??o.

  • Mais recentemente, no mês de outubro, a Roche somou for?as à farmacêutica americana Atea Pharmaceuticals para desenvolver, fabricar e distribuir o AT-527, antiviral de a??o direta oral, investigado em um estudo clínico de Fase 2 para pacientes hospitalizados com COVID-19 moderada. Caso AT-527 seja comprovado como seguro e eficaz em estudos clínicos e as aprova??es regulatórias sejam concedidas, a Atea será responsável por distribuir essa op??o de tratamento nos EUA, com a op??o de solicitar suporte da Genentech, e a Roche será responsável pela distribui??o fora dos Estados Unidos.

  • Esclarecemos ainda que, em 29 de julho de 2020, a Roche anunciou que o estudo COVACTA, de Fase III, n?o atingiu seu desfecho primário de melhora do estado clínico em pacientes adultos hospitalizados com pneumonia grave associada à COVID-19. Adicionalmente, os principais desfechos secundários, que incluíam a diferen?a na mortalidade dos pacientes na quarta semana, também n?o foram atingidos. Contudo, foi mapeada tendência positiva no tempo de alta hospitalar dos pacientes tratados com tocilizumabe. O COVACTA avaliou a seguran?a e a eficácia de tocilizumabe intravenoso associado ao tratamento padr?o de atendimento em compara??o ao tratamento com placebo mais o padr?o de atendimento. Estudos como o COVACTA s?o importantes, mesmo que n?o atinjam seus objetivos clínicos, porque nos ajudam a obter mais robustez de dados clínicos, essenciais para a investiga??o clínica e combate à COVID-19.

  • A Roche permanece comprometida em continuar o programa de testes clínicos de tocilizumabe no combate à COVID-19, investigando-o em outros ambientes de tratamento, como citado acima.

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Divis?o Diagnóstica:

  • Nossa divis?o de diagnósticos desenvolveu o teste cobas? SARS-CoV-2 aprovado no Brasil pela ANVISA em 23 de mar?o de 2020. Ele destina-se à detec??o do novo coronavírus e é realizado exclusivamente no sistema cobas? 6800, equipamento de alto volume totalmente automatizado que permite aumentar significativamente a capacidade de análises, possibilitando 384 resultados em 8h, sendo os primeiros 96 liberados em aproximadamente 3h. Fornecemos, ainda, o kit de detec??o RUO (Research Use Only), dedicado exclusivamente a pesquisadores e laboratórios clínicos, comercializado no Brasil desde janeiro. Ele é composto por reagentes específicos para a detec??o do novo coronavírus por qPCR (rea??o em cadeia da polimerase em tempo real) com três ensaios disponíveis (gene E, RdRp e N) e permite que os laboratórios desenvolvam análises próprias passíveis de serem realizadas em equipamentos disponíveis no mercado.

  • Neste momento, estamos dedicando todos os nossos esfor?os globalmente para aumentar a capacidade de produ??o e disponibilizar, o mais rápido possível, o maior número de testes no Brasil, considerando a alta demanda mundial. Estamos em diálogo constante com o Ministério da Saúde e setor privado para fortalecer as estratégias de controle e combate a pandemia em nosso país. Até o final de junho, fornecemos kits para processar cerca de 206 mil testes SARS-Cov-2 ao mercado brasileiro.

  • Com rela??o aos kits de detec??o RUO, nossa atua??o compreende oferecer os insumos para a realiza??o dos testes pelos próprios laboratórios; por esse motivo, n?o é possível dimensionar quantas análises relacionadas ao coronavírus já foram ou ser?o processadas.

  • Recentemente a divis?o recebeu a aprova??o da Anvisa para o uso no Brasil do teste de anticorpos Elecsys? Anti-SARS-CoV-2 destinado à detec??o de anticorpos totais (IgM e IgG) em pessoas que foram expostas ao vírus responsável pela COVID-19, ainda que n?o tenham apresentado sintomas[1]. Com até 100% de sensibilidade na detec??o de anticorpos contra a doen?a e especificidade maior que 99,8% para Covid-19[2], o teste identifica a presen?a de anticorpos maduros contra COVID-19, mesmo que em baixa quantidade, evitando que sejam confundidos com outros coronavírus ou vírus de gripes comuns. O novo teste é realizado por análise de amostra de sangue (soro ou plasma) em sistemas totalmente automatizados que apresentam os resultados em aproximadamente 18 minutos e possuem capacidade para processar até 300 testes por hora, dependendo do equipamento. Sua precis?o refor?a o compromisso da Roche com a seguran?a do paciente, tornando-o uma ferramenta confiável para apoiar a triagem prioritária de grupos que exercem atividades essenciais no Brasil e fortalecer as estratégias do governo para a melhor gest?o da doen?a. Com a recente aprova??o, a companhia está preparada para oferecer a solu??o aos laboratórios clínicos pelo Brasil. Hoje, existem quase mil sistemas pelo país aptos a processar o novo teste. Até o final de junho, a companhia trouxe ao Brasil mais de 2,4 milh?es que ser?o distribuídos a laboratórios pelo país.
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●???? ?Iniciativas de suporte da Roche ao ecossistema (doa??es e parcerias)

Assim como diversas empresas, montamos um Comitê de trabalho COVID-19 e, dialogando com governo e sociedade civil organizada, mapeamos necessidades do sistema de saúde, que v?o além da nossa atua??o como farmacêutica, e estruturamos frentes de apoio às comunidades carentes de S?o Paulo. Algumas das iniciativas:

o?? Doa??es de 20 mil unidades/cada de óculos de seguran?a e protetores faciais, para prote??o pessoal dos profissionais de saúde em diversas institui??es no Estado de S?o Paulo. Já em parceria com alguns centros de pesquisa clínica no Brasil, faremos a doa??o de máscaras especiais de prote??o às equipes.???????? ?

o?? Doa??o de cinco mil cestas de alimenta??o, higiene?e produtos de limpeza por mês, que ser?o entregues para distribui??o pela Prefeitura da cidade de S?o Paulo, como forma de suportar as famílias, em que muitos perderam seus trabalhos e vivem em situa??o de risco, a se manterem saudáveis. Nosso planejamento inicial é fazer a distribui??o desses itens por 4 meses, come?ando por abril. Atualizaremos frequentemente nossos esfor?os nesta frente, à medida em que forem sendo entregues.

o?? Doa??o de cerca de 5 mil unidades de álcool gel 70% INPM, produzidos pela nossa fábrica no Rio de Janeiro, para contribuir com hospitais públicos da cidade, que enfrentam alto índice de casos da covid-19.?

○????? Firmamos, em 22 de abril,?uma parceria com o Instituto Tellus?- especializado em inova??o em servi?os públicos de saúde. O objetivo foi?contribuir com um importante programa idealizado pela institui??o para a conten??o da?COVID-19 e seus impactos no Brasil.?Por meio do Tellus,?a Roche apoiou o pilar de Desenvolvimento Social do Programa Covid Zero,?atendendo diretamente a Secretaria de Desenvolvimento Social do Estado de S?o Paulo. O sistema de gest?o de dados?desenvolvido pelo Tellus durante a iniciativa ficou?em propriedade do Governo do Estado, como um dos legados do projeto. Alguns dos temas prioritários para a Secretaria, nos quais o Tellus atuou com o suporte na gest?o, dentre outros, foram:

■????? Seguran?a alimentar:?1 milh?o de cestas básicas disponibilizadas por diversos doadores ao Estado de S?o Paulo. As cestas beneficiar?o?4 milh?es de pessoas por mês, em 168 municípios do estado;?amplia??o?do Programa Bom Prato que passou a servir almo?o, jantar e café da manh?. Ao todo foram servidas mais de 8,5 milh?es de refei??es em 59 unidades, um aumento de 57,2% na média diária, além de mais de 120 mil refei??es gratuitas para pessoas em situa??o de rua; distribui??o de 650 mil litros de leite, pelo Programa Viva Leite, em benefício de mais de 15 mil idosos;

■????? Prote??o Social: o projeto auxiliou também no monitoramento das ILPIs (Institui??o de Longa Permanência para Idosos) em rela??o à?COVID?e na realiza??o de testagem em idosos, com 528 monitoradas em todo o estado de S?o Paulo; apoiou no mapeamento de pessoas elegíveis para benefício de Tarifa Social junto a Enel e Energiza,?proporcionando o acesso de 200 mil pessoas à Tarifa.?

A parceria também?apoiou?o desenho?do plano Pós?COVID, focando no diagnóstico e possíveis solu??es para atender as demandas dos públicos mais vulneráveis conforme mapeamento realizado em conjunto com a?Secretaria, a fim de minimizar?os impactos gerados com a previs?o do aumento do número das popula??es em situa??o de pobreza e extrema pobreza no Estado de S?o Paulo.?

○????? Telemedicina: apoiamos durante três meses à plataforma digital desenhada pela startup Tummi, chamada Tummi Coronavírus, que provê suporte médico online a pacientes com sintomas da COVID-19. A plataforma gratuita oferece um questionário online que faz uma triagem inicial para identificar sintomas da COVID-19 e, em casos identificados, o paciente tem a op??o de receber assistência médica virtual imediata. A plataforma também oferece suporte psicológico. Os profissionais de saúde que atendem no Tummi Coronavírus s?o voluntários, comprometidos em prover suporte social e assistência durante essa intensa crise para o sistema de saúde. O objetivo é manter os pacientes em seguran?a em casa e reduzir aglomera??es nas ruas e hospitais contra a propaga??o do vírus. Durante os três meses de apoio, 2.843 atendimentos foram realizados por meio da plataforma.

○????? Comprometida em apoiar solu??es importantes para o Brasil nesse momento de crise pelo qual passamos, e ciente da relevancia do uso da tecnologia para enfrentamento dessa crise, a Roche também lan?ou um edital de apoio a outras iniciativas de teleconsulta. O edital teve como objetivo identificar e apoiar projetos realizados em institui??es públicas ou institui??es privadas que prestem servi?os ao SUS. Por meio dos critérios de avalia??o, que contemplavam, entre outros, clareza e coerência dos objetivos, viabilidade e potencial de impacto, a empresa selecionou quatro projetos para o incentivo:

■????? Conex?o Santa Casa Telemedicina para Você?- Irmandade Santa Casa de Porto Alegre (Rio Grande do Sul)

■????? Teleconsulta?Oncológica?- Instituto de Cancer Dr. Arnaldo (S?o Paulo)?

■????? Amplia??o das?Teleconsultas?na Hemorrede do Ceará?- Instituto Pro Hemoce (Ceará)

■????? Telemedicina SCMP - HRC?- Irmandade da Santa Casa de Misericórdia de Passos (Minas Gerais)

Localizada em diferentes regi?es do Brasil, O apoio aos projetos, localizado em diferentes regi?es do Brasil, está alinhado ao nosso compromisso constante com a amplia??o do acesso à saúde e ao nosso propósito: Doing now what patients need next.

Doa??o de sangue: visando ampliar a doa??o de sangue para o restabelecimento dos bancos durante a pandemia, a Roche se uniu em parceria à organiza??o sem fins lucrativos S.A.S. Brasil e ao Hemocentro S?o Lucas para levar um banco de sangue móvel a diversos pontos da Grande S?o Paulo até o final de setembro facilitando a doa??o. O objetivo foi incentivar as pessoas e melhorar os estoques dos hemocentros por meio de doa??es feitas de forma segura para todos e mais c?moda para o doador. Para garantir que tudo fosse feito dentro dos protocolos vigentes e evitar aglomera??es, as doa??es aconteceram com horário marcado via agendamento por WhatsApp. O cadastro era realizado na parte externa da carreta, em salas separadas e com uma pessoa por vez, para permitir a realiza??o de triagem e identificar possíveis infectados por Covid-19. As cadeiras para coleta ficavam a 1,5m de distancia entre elas e existiam fluxos para n?o ter circula??o cruzada, como entrada e saída independentes, evitando ao máximo contato físico. A iniciativa contou com mais de 2 mil doadores, que juntos, coletaram 968 litros de sangue que beneficiaram a mais de 8 mil pessoas.

○????? Ainda visando ampliar a doa??o de sangue neste período de pandemia, uma iniciativa da Roche em conjunto com a SaveLivez, startup incubada na Eretz.bio, ecossistema de inova??o e empreendedorismo do Einstein, tem usado a ciência de dados e a tecnologia como aliados na miss?o de conectar potenciais doadores aos hemocentros em diversas cidades do país. Para garantir que n?o falte sangue para os pacientes, a plataforma on-line SalvoVidas.com utiliza cruzamento de dados e recursos de inteligência artificial para unir quem deseja doar, com o local que precisa de doadores. Para isso, os doadores voluntariamente cadastrados no site passam por uma triagem de elegibilidade e s?o direcionados a locais próximos de sua residência, que estejam precisando do tipo sanguíneo específico do doador. A plataforma, que já conta com mais de 30 mil inscritos, rastreia e monitora as condi??es de estoque dos bancos de sangue e mapeia os grupos específicos que precisam de reposi??o para atender possíveis receptores. Além de possibilitar ao doador verificar se ele está apto a doar sangue, poupando seu deslocamento, outra vantagem desse modelo inteligente é evitar o desperdício de insumos e organizar a coleta nos bancos de sangue, tornando o processo mais assertivo e em conformidade com a demanda.

o?? Mudan?as no modelo de trabalho do time Roche?
A maior parte dos nossos colaboradores, administrativos e for?a de vendas, está em home office desde o dia 16 de mar?o, como medida de seguran?a e forma de conter a propaga??o do coronavírus. Adaptamos nosso modelo de trabalho para atender integralmente a saúde brasileira, durante a pandemia, garantindo a manuten??o na presta??o de servi?os, suprimento de medicamentos e o compartilhamento de informa??es para preservar a saúde de todos.

Sabemos do nosso compromisso, na divis?o diagnóstica, em garantir todo o suporte necessário para o funcionamento de laboratórios e hospitais que realizam análises clínicas. Por isso, intensificamos nossos protocolos de seguran?a do trabalho internamente e também junto aos nossos clientes e parceiros, a fim de assegurar a saúde dos profissionais de Servi?os, que est?o à frente deste atendimento.

o?? Logística e produ??o no Brasil
Nossa fábrica no Rio de Janeiro opera em esquema especial para garantir a seguran?a de todos os colaboradores e, ao mesmo tempo, manter o abastecimento dos demais medicamentos t?o importantes à popula??o.

Também acompanhamos de perto a opera??o dos nossos centros logísticos em Goiás, Itapevi e Itajaí, realizando os ajustes necessários, incluindo o fretamento de voos e transporte de carga refrigerada, a fim de garantir a seguran?a e otimizar a entrega de medicamentos, testes e reagentes em território nacional.

●????? Fornecimento de medicamentos essenciais

Embora o medicamento oseltamivir n?o tenha indica??o para o tratamento da COVID-19, estamos atuando, em parceria ao Ministério da Saúde, para abastecer o SUS com o maior número de embalagens possível dessa terapia utilizada contra a influenza. A iniciativa visa assegurar menor impacto possível da gripe junto das unidades públicas de saúde para o período sazonal de gripe que em breve se inicia, para que a resposta ao COVID-19 seja ainda mais eficiente.

●????? Informa??o em saúde ???
Ampliamos nosso compromisso com a educa??o de qualidade em saúde, com conteúdos especiais sobre o tema COVID e sess?es interativas, para o público leigo e profissionais de saúde em nossos canais digitais (Roche.com.br, Diálogo Roche e Facebook Roche Brasil). Acompanhem sempre essas páginas para conteúdos atualizados. A Roche entende a importancia de disseminar informa??es claras e de qualidade; e de lutarmos todos contra as fake news. Clique aqui para acessar a Curadoria COVID-19 voltada a profissionais de saúde.?

Sabemos que os desafios s?o diferentes para cada institui??o, setor ou pessoa, principalmente para os profissionais liberais e em empregos informais, mas estamos certos de que, mesmo com possíveis limita??es, todos têm papel essencial para que consigamos erradicar a doen?a; seja na mudan?a de hábitos para a preven??o, seja na ado??o de práticas que reduzam a circula??o de pessoas nas ruas, entre outros.

Sintam-se acolhidos os que perderam entes queridos - refor?amos nosso apoio às famílias. Nosso reconhecimento a todos os profissionais de saúde e demais trabalhadores de servi?os essenciais que lutam contra essa epidemia.

Saibam que nós, da Roche, empenhamos todos os esfor?os e investimentos para, de maneira ágil e assertiva, apoiar os brasileiros neste período t?o crítico. Se estivermos fortes e unidos, vamos superar a COVID-19; e continuaremos a trabalhar pelo crescimento do Brasil.

Permanecemos à disposi??o por meio do Servi?o de Informa??es Roche: 0800 77 20 289.

Contem conosco e, por favor, aos que podem, permane?am em suas casas.

Atenciosamente,

Roche Brasil